ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）和 IAF （國(guó)際認(rèn)可論壇）于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報(bào)，一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施ISO9001:2008認(rèn)證。

一、什么叫ISO？

   ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。又稱“經(jīng)濟(jì)聯(lián)合國(guó)”（現(xiàn)有成員國(guó)150多個(gè)）。

   ISO為一項(xiàng)政府的國(guó)際科技組織，是世界上最大的、最具權(quán)威的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。

   ISO 宣稱它的宗旨是“發(fā)展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)在全球的一致性，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作。”

二、什么叫ISO9000 ？

   ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)（TECHNICAL COMMITTEES簡(jiǎn)稱TC）制訂。ISO共有200多個(gè)技術(shù)委員會(huì)，2200多個(gè)分技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱SC）。 TC和SC下面還可設(shè)立若干工作組（WG）。

三、什么叫認(rèn)證 ？

  “認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。”

 　舉例來(lái)說(shuō)，對(duì)第一方（供方或賣方）提供的產(chǎn)品或服務(wù)，第二方（需方或買方）無(wú)法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來(lái)判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。這就是說(shuō)，第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利益關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。

四、ISO9000的由來(lái)

   ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來(lái)的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭(zhēng)擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹，美國(guó)軍火商因當(dāng)時(shí)的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭(zhēng)”。美國(guó)國(guó)防部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量，同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問題。分析當(dāng)時(shí)企業(yè)：大多數(shù)管理是NO.1，即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個(gè)NO.1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭(zhēng)需求量相距很遠(yuǎn)。于是，國(guó)防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對(duì)來(lái)自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會(huì)識(shí)別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭(zhēng)難題。戰(zhàn)后，國(guó)防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國(guó)工廠推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時(shí)美國(guó)盛行文件風(fēng)，后來(lái)，美國(guó)軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來(lái)。

 　隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時(shí)候，逐漸增加了對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容，進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。到了20世紀(jì)70年代后期，英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。

 　通過三年的實(shí)踐，BSI認(rèn)為，這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。于是，在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會(huì)的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會(huì)”。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。

   自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來(lái)，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請(qǐng)品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。目前，全世界已有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

五、ISO9000質(zhì)量認(rèn)證咨詢服務(wù)過程

 1、準(zhǔn)備階段

   1.1 診斷:了解企業(yè)現(xiàn)狀,確認(rèn)企業(yè)管理優(yōu)勢(shì)，找出薄弱環(huán)節(jié),與ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求之間的差距，向企業(yè)提交診斷報(bào)告。

   1.2 工作計(jì)劃:指導(dǎo)企業(yè)起草認(rèn)證工作計(jì)劃，雙方確認(rèn)后，嚴(yán)格按計(jì)劃執(zhí)行。在此基礎(chǔ)上，再做咨詢計(jì)劃、認(rèn)證計(jì)劃。

   1.3 組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置:輔助企業(yè)設(shè)置專門負(fù)責(zé)認(rèn)證工作的組織機(jī)構(gòu)。

   1.4 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。

   1.5為企業(yè)做整體管理框架設(shè)計(jì),設(shè)定質(zhì)量管理目標(biāo).

 2、體系設(shè)計(jì)階段

 　2.1 文件編寫培訓(xùn)。

   2.2 幫助企業(yè)確定體系文件的結(jié)構(gòu)。

   2.3 指導(dǎo)企業(yè)文件的編寫或根據(jù)企業(yè)的要求而定。

　3、體系運(yùn)行階段

 　3.1 討論:督導(dǎo)受咨詢方討論體系文件。

   3.2 培訓(xùn):文件編寫人員對(duì)使用該文件的人員進(jìn)行培訓(xùn)。

   3.3 文件審核:對(duì)所編寫的體系文件進(jìn)行審核。

   3.4 內(nèi)審培訓(xùn):參照英國(guó)培訓(xùn)教材、結(jié)合中國(guó)內(nèi)審培訓(xùn)教材進(jìn)行。

   3.5 現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo):有關(guān)專家到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)體系運(yùn)行。

 4、內(nèi)審階段

   4.1 第一次內(nèi)審:以咨詢?nèi)藛T為主，企業(yè)人員為輔， 內(nèi)審時(shí)間一般比認(rèn)證時(shí)間多。

   4.2 第二次內(nèi)審:根據(jù)第一次內(nèi)審情況及認(rèn)證所需時(shí)間，確定第二次內(nèi)審時(shí)間 ,由企業(yè)人員為主，咨詢?nèi)藛T為輔。

   4.3 第二次內(nèi)審?fù)?，根?jù)情況確定是否需要增加第三次內(nèi)審。

 5、體系完善階段

    與企業(yè)一起做管理評(píng)審，并做一次預(yù)審，根據(jù)體系運(yùn)行情況，建議企業(yè)提出認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)間。

 6、認(rèn)證后針對(duì)審核中提出的問題與企業(yè)一起糾正不符合項(xiàng)和進(jìn)一步的質(zhì)量管理目標(biāo)。

 7、調(diào)查問卷

    為掌握咨詢?nèi)藛T的工作和進(jìn)一步改善，請(qǐng)客戶填寫咨詢意見調(diào)查表。

六、申請(qǐng)ISO9000認(rèn)證應(yīng)提交的材料

1、認(rèn)證申請(qǐng)書；

2、有效版本的管理體系文件（手冊(cè)、程序文件等）；

3、企業(yè)簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品工藝流程圖（適用于工業(yè)企業(yè)）、企業(yè)職能分配表；

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件或機(jī)構(gòu)成立批文復(fù)印件；

5、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

6、相關(guān)資質(zhì)文件復(fù)印件（法律法規(guī)有要求時(shí)如：企業(yè)資質(zhì)證書、工業(yè)生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、QS證書、安全生產(chǎn)許可證、CCC證書等）；

7、認(rèn)證場(chǎng)所清單（適用于有多個(gè)相同或類似場(chǎng)所的情況，如分公司、廠、辦、處、所、站、項(xiàng)目部等）；

8、原認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放的證書、前一認(rèn)證周期認(rèn)證或再認(rèn)證審核、后續(xù)歷次監(jiān)督審核的審核報(bào)告、不符合項(xiàng)報(bào)告復(fù)印件（適用于認(rèn)證轉(zhuǎn)換）；

七、實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的意義

   ● 強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額

   負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。

   ● 促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。

   ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心是建立文件化質(zhì)量體系。書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實(shí)施程序。要求管理人員、操作人員和驗(yàn)證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。

 　● 質(zhì)量代表了一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。

   產(chǎn)品質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟(jì)效益的提高。當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長(zhǎng)向效益型增長(zhǎng)的轉(zhuǎn)變。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也由價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)為主。因此，要想使您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

 　● 降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)利潤(rùn)。

 　質(zhì)量成本=預(yù)防成本+鑒定成本+失敗成本， 其比例關(guān)系為：1：10：100（員工教育成本是預(yù)防成本，質(zhì)量檢驗(yàn)成本是鑒定成本，不合格品費(fèi)用是失敗成本。）以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預(yù)防，將減少10元的檢驗(yàn)費(fèi)用，減少100元不合格品給企業(yè)帶來(lái)的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預(yù)防成本和適當(dāng)?shù)蔫b定成本，建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎(chǔ)而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造企業(yè)最大利潤(rùn)。

   ● 滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

   在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的時(shí)代，社會(huì)和用戶對(duì)質(zhì)量的期望值越來(lái)越高，已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品，他們要求產(chǎn)品從原材料到最終服務(wù)的全過程都是受控的，要求生產(chǎn)者對(duì)質(zhì)量有更高的承諾和切實(shí)的驗(yàn)證手段。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)迎合了質(zhì)量時(shí)代的需要。

 　● 取得市場(chǎng)通行證。

   隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加速和不可逆性，越來(lái)越多的企業(yè)家意識(shí)到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求，要取得國(guó)際市場(chǎng)甚至國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入證，就必須踏進(jìn)質(zhì)量認(rèn)證這道門檻。

   ● 提高了企業(yè)的知名度和聲譽(yù)。

   第三方認(rèn)證的方式和特點(diǎn)，使企業(yè)的知名度及聲譽(yù)得以大大提高，特別是國(guó)際互認(rèn)的實(shí)現(xiàn)，更使企業(yè)的這種無(wú)形資產(chǎn)通過ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證充分升值，長(zhǎng)遠(yuǎn)效益不可限量。

 　● 全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。

   盡管市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的壓力使每個(gè)企業(yè)家有了切膚之痛，但企業(yè)員工的市場(chǎng)意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，理解工業(yè)化國(guó)家從幾百年市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)職工觀念的轉(zhuǎn)變，對(duì)企業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的海洋中游戈具有重要的劃時(shí)代意義，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)的成功關(guān)鍵。

 　● 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任

各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來(lái)越頻繁，事故原因越來(lái)越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國(guó)家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;嚴(yán)格責(zé)任”法理，對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。隨著我國(guó)法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。